2020-04-06
6次
验证主管
4.5K-6K/月
申请职位
工作性质全职
职位类别验证管理
招聘人数1人
学历要求大专
工作经验3-5年
性别要求不限
年龄要求不限
招聘部门不限
工作地点四川省广安市岳池县经济开发区健康路22号(四川省/广安市)
联系方式
联系人:企业设置不公开
联系电话:企业设置不公开
职位动态
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简历处理率
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简历平均处理时长
职位描述
岗位职责:
1、编制年度验证主计划,确保周期性验证按时完成,对验证方案、验证报告进行整理、数据汇总、归档;
2、跟踪新厂房建设过程中设施设备、公共系统等的4Q完成情况,收集并督促相关验证的完成,文件的收集和归档;
3、协同公司各部门进行厂房设施验证、公用工程验证(水系统、HVAC系统)、设备性能确认、生产工艺验证、清洁验证、稳定性考察等;
4、在部门领导指导下,安排完成回顾性文件的撰写,如年度质量回顾报告、水系统、空调系统回顾等;
5、对相关文件进行整理、编制目录、按年限归档;
6、完成上级交付的其他工作。

任职要求:
1、大专及以上学历,药学或相关专业毕业;
2、熟悉基本验证仪器的使用,可对相关人员进行指导培训;
3、有以下任一任职经验优先考虑:制药企业验证、QA、生产部、技术部;
4、了解2010版GMP规范指南及国家相关法律法规;
5、熟悉Microsoft Office、有Auto CAD软件应用能力为佳;
6、责任感强,有抗压能力,可适应加班。
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